Вакцина от COVID-19: пять казахстанских разработчиков испытали ее на себе
В Казахстане пять разработчиков отечественной вакцины от COVID-19 добровольно испытали ее на себе. Подробнее об этом, читайте в материале Strategy2050.kz.
«В Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан (НИИПББ) 26 июля 2020 года проведена вакцинация 5 ученых-разработчиков во главе с генеральным директором К.Д. Закарья собственной инактивированной вакциной против COVID-19. По прошествии 3-х суток самочувствие хорошее, температуры и аллергии нет. Доклинические испытания будут завершены 20 августа 2020 года, результаты будут переданы в Министерство здравоохранения РК», - проинформировали в институте.
В институте также сообщили, что вакцинация была необходима для полной эпидемиологической защиты научных сотрудников НИИПББ, непосредственно выполняющих научно-исследовательскую работу по разработке технологии изготовления и испытаний первой отечественной вакцины против COVID-19.
Отмечается, что с сентября 2020 года, как только будет получено разрешение Минздрава, начнется первая фаза клинические испытаний на базе клиники г. Алматы на 44 добровольцах, не имеющих антител на COVlD-19.
В середине октября г.г., как отметили в НИИПББ, планируется выход на вторую фазу клинических испытаний на 200 добровольцах, отвечающих требованиям ВОЗ. Вторая фаза клинических испытаний должна быть завершена в декабре 2020 года.
«Принимая во внимание опыт многих стран (Китай, США, Россия) и необходимость обеспечения населения вакциной, предусматривается сокращение количества фаз клинических испытаний с lV до П. Указанное не противоречит требованиям ВОЗ», - пояснили в институте.
Напомним, 23 марта ученые Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки РК получили биологический материал от первых пациентов с COVID-19 и уже спустя неделю был выделен вирус идентифицированный как возбудитель SARS-CoV-2 (возбудитель коронавируса) и изучены его биологические свойства.
За очень короткое время, уже 9 мая, наши ученые завершили работу по разработке вакцины от COVID-19 и протокол ее разработки был направлен во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ). В результате после проведенной проверки ВОЗ включила ее в список кандидатных вакцин, допущенных до доклинических испытаний.
Ученые НИИПББ 15 мая т.г. начали доклинические испытания кандидатной вакцины на лабораторных животных: линейных мышах, сирийских хомячках, крысах, морских свинках, хорьках и кроликах.
«Доклинические испытания продемонстрировали, что по всем параметрам, регламентированным ВОЗ, а именно токсичности, пирогенности, аллергенности, иммуногенности, вакцина соответствует требованиям ВОЗ и государственной фармакопее Республики Казахстан», - сообщили в исследовательском институте.
6 июля вакцина была передана в Национальный центр экспертизы лекарственных средств Министерства здравоохранения РК, который подтвердил воспроизводимость результатов доклинических испытаний данной вакцины.
На следующем этапе, который стартовал 10 июля сотрудники исследовательского института приступили к испытанию вакцины на приматах (макаках резус), титр антител - lg М, lg G, уже на 7-й день составил 3,5 bQ (высокий показатель).
«Согласно требований ВОЗ 13 августа 2020 года планируется определение окончательного титра антител у макак резус, который должен составлять не менее 7 log, что является показателем высокой иммуногенности», - рассказали в НИИПББ.
