• Главная
  • Серьезных побочных реакций на «Спутник V» не наблюдается - эксперт

Серьезных побочных реакций на «Спутник V» не наблюдается - эксперт

22 апреля, 2021 15:53

Эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, член Национальной консультативной комиссии по иммунизации населения МЗ РК Жаннат Сатыбалдиева во время онлайн-лектория Медицинской школы журналистики при поддержке МЗ РК и ФСМС отметила, что в РФ использовано уже более 10 млн доз вакцины «Спутник V», и на сегодня серьезных побочных реакций не наблюдается, передает корреспондент Strategy2050.kz.


«Тут мы можем быть спокойны. На сегодня в РФ использовано уже более 10 млн доз вакцины «Спутник V» - это значительное число наблюдений, когда рассматривается не только эффективность препарата, но и побочные действия. Эти данные очень тщательно собираются. И на сегодня серьезных побочных реакций не наблюдается», - сказала Жаннат Сатыбалдиева.

Она отметила, что по последним наблюдениям, эффективность вакцины «Спутник V» cоставляет 97,3%. Это очень высокий показатель, подчеркнула спикер.

«Для примера, эффективность вакцины «Астра Зенека» составляет около 70%. Это означает, что из 100 % провакцинированных 97% дает защитный титр специфического иммунитета - это замечательный показатель», - добавила она.

Возрастные ограничения

Она отметила, что возрастные ограничения для вакцинации «Спутником V» для людей старше 65 лет уже сняты. На момент введения ограничений не было достаточного количества наблюдений лиц, которые принимали участие в клинических исследованиях первой и второй фазы этого препарата, чтобы рекомендовать вакцинирование пожилых людей.

«Как только ограничения в РФ были сняты, процедуру внесения изменений провели и в Казахстане. Лица старше 65 лет являются группой риска, потому что очень много сопутствующих заболеваний, и, естественно, что тяжесть течения заболевания и даже летальные исходы больше именно в этой возрастной категории. Сейчас эти ограничения сняты и наши медики приглашают лиц старше 65 лет и всех остальных на вакцинацию, и сейчас этот вопрос не стоит», - продолжила она.

Ограничения для беременных, кормящих женщин и детей

Что касается беременных, кормящих мам и детей до 18 лет, то для разрешения их вакцинации еще не проведено такого количества наблюдений, чтобы можно было рекомендовать им иммунизацию против КВИ.

«Но в планах института им. Гамалеи есть намерения изучать возможность применения у детей до 18 лет, и как только они получат достаточное количество наблюдений о безопасности и эффективности, то, конечно, Казахстан пойдет по этому пути», - добавила эксперт.

Противопоказания

Противопоказания для вакцинации любой вакциной против КВИ есть как абсолютные, так и временные.

«В инструкции по применению отражаются все показания и противопоказания, а также возрастные группы, которым показана вакцинация против КВИ. Я, как иммунолог, считаю, что вакцину «QazCovid-in» также можно использовать для вакцинации пожилых людей старше 65 лет, как и «Спутник V»», - отметила она.

По ее словам, противопоказания для «QazCovid-in» такие же, как и любых других вакцин. Абсолютными, или постоянными, противопоказаниями являются аллергические реакции к компонентам вакцины, которые описаны даже в инструкции по применению. Если есть аллергия на куриный белок, то людям с такой аллергией делать вакцину нельзя. Это касается не только «QazCovid-in».

Абсолютным противопоказанием является аллергическая реакция на предыдущие вакцины, такие, как анафилактический шок или отек Квинке.

Что касается временных противопоказаний, то это обострение или наличие острых других инфекционных болезней, высокая температура. После нормализации показателей вакцинация разрешается.

«Все противопоказания подробно описаны в инструкции по применению, и каждый имеет право внимательно ознакомиться с инструкцией и прочитать ее», - подчеркнула иммунолог.

В инструкции полностью описан состав, включая вспомогательные вещества, все дозы, кратность введения, показания и противопоказания.

Процедура проверки вакцин

«Вакцину разрабатывают многие страны мира, в том числе и наша страна. «Спутник V» - это казахстанский препарат, который производится на Карагандинском фармацевтическом комплексе в полном соответствии с надлежащей производственной практикой. Данный завод получил трансферт технологий от очень хорошо зарекомендовавшего себя «Спутник V». Технологическая платформа этой вакцины очень хорошо апробирована, ей около 20 лет. Она была получена с помощью биотехнологических методов. QazCovid-in разработана тоже на известной технологической платформе», - добавила эксперт.

Процедура проверок этих вакцин достаточно сложная. Эксперты Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК изучают безопасность, эффективность и качество вакцин очень тщательно, на самом высоком уровне.

«Уровень проверки сопоставим с уровнем самых развитых стран. С 2009 года Казахстан принял решение проводить и требовать во время проведения экспертных работ все данные, доказывающие безопасность, эффективность и качество, начиная с разработки технологического процесса, изучения условий производства на заводах-производителях. И обязательно лабораторный контроль качества. В НЦЭЛС функционирует испытательный центр, аккредитованный по соответствующим стандартам 17025 – это общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», - резюмировала она.

Напомним, вакцинация – это единственный способ избежать массового заражения и тяжелых последствий болезни из-за COVID. Как записаться на вакцинацию, читайте здесь.

Все новости