Фармпромышленность РК: объемы, потребности и обеспеченность

Сколько предприятий работаю в Казахстане

По состоянию на 2020 год в Казахстане в фармацевтической промышленности осуществляют производство лекарственных средств и медицинских изделий - 89 предприятий, из них по производству лекарственных средств – 33, изделий медицинского назначения - 41 и медицинской техники – 15.

«Производство лекарственных средств (33 производителя), из них 17 производителей соответствуют Cтандарту надлежащей производственной практики (GMP) на 23 производственных участков», - сообщили в Министерстве здравоохранения РК.

Всего в стране зарегистрировано 7455 наименований лекарственных средств из них отечественного производства (ОТП) – 12 % (922 наименования), зарубежные производители – 88 % (7106 наименования).

«Всего зарегистрировано 9154 наименований медизделий, из них отечественных – 10 % (916), зарубежные производители – 90 % (8238). В структуре зарегистрированных лекарственных средств оригинальные составляют 1863 или 25%, дженерики – 5410 или 73%, биотехнологичные – 182 или 2%», - привели данные в ведомстве.

Следует сказать, что Министерством здравоохранения РК в целях создания и развития фармацевтического производства и снижения импортозависимости, разработаны и реализуются ряд мер государственной поддержки отечественных товаропроизводителей через заключение долгосрочных договоров поставки ЛС сроком до 10 лет.

Данные эффективные меры позволят в будущем запустить новые и модернизировать существующие производства благодаря гарантированному десятилетнему закупу данной фармацевтической продукции.

Меры поддержки ОТП посредством заключения долгосрочных договоров:

          - заключение с ОТП долгосрочных договоров поставки ЛС и МИ сроком до 10 лет;

         - особый порядок закупа ЛС и МИ у ОТП при модернизации производства ЛС и МИ;

          - особый порядок закупа у производителей ЛС и МИ.

На данный момент с 32 ОТП заключено 63 Долгосрочных договора на 3 600 наименований лекарственных средств и медизделий (727 лекарственных средств и 2 873 медизделий) из них 30 долгосрочных договоров заключены на лекарственные и 33 долгосрочных договора на медизделия.

«В фармацевтическое производство уже сейчас привлечено более 500 млн долл прямых инвестиций (как иностранных, так и казахстанских), в результате чего были построены новые заводы (из них 4 крупные: АО «Химфарм» (Santо), ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», ТОО «Абди Ибрагим Глобал Фарм», АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика») и созданы новые цеха в соответствии с международными стандартами», - сообщили в Минздраве.

В целях дальнейшей поддержки отечественных товапроизводителей предусмотрены ряд законодательных мер, в Кодексе РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» предусмотрены нормы относительно контрактного производства лекарственных средств и медизделий при котором должно обеспечивается полное соблюдение требований надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требований международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для медицинских изделий.

«До настоящего времени с внедрением на предприятий международных стандартов GMP АО «Нобель Алматинская Фармацевтическая Фабрика» и АО «Химфарм» было освоено контрактное производство с транснациональными фармацевтическими компаниями Abbott Products Operations AG (сосудорасширяющий ЛС третьего поколения, воздействующее на периферические сосуды нервной системы – Моксонидин 0,2 мг и 0,4 мг (торговое наименование Физиотенз®) и Sanofi (гепатопротектор – Эссенциале®Н форте, капсулы)», - сообщили в министерстве.

Министерством совместно с Министерством индустрии и инфраструктурного развития РК, НПП «Атамекен» совместно с АО «Kazakh Invest» активно ведется работа по созданию контрактного производства высокотехнологических пневмококковых вакцин «Prevenar-13» компанией PFIZER. Запланированный ввод в эксплуатацию 2023 год.  

Обеспеченность лекарственными средствами 

Производство фармацевтической продукции сконцентрировано на ключевых предприятиях, которые производят 77% всех лекарств и медицинских изделий. Имеются значимые проекты АО «Химфарм» (г. Шымкент) (доля 45 %) - производство лекарственных средств, АО «Нобель АФФ» (г. Алматы) (доля в отрасли 10%) - производство лекарственных средств, ТОО «Kelun Kazpharm» (Алматинская область) (доля в отрасли 1%) – производство инфузионных растворов, АО «Абди Ибрагим Глобал Фарм» (Алматинская область) (доля 7 %) производство лекарственных средств,   ТОО «Dolce-Pharm», (Алматинская область) (доля 6%) – производство медицинских изделий.

«Ежегодно растет доля ОТП в закупе лекарств Единого дистрибьютора, что на сегодня составляет в денежном выражении 30% от общего объема, к 2024 году планируется увеличить до 80%. Увеличено производства медицинских масок и защитных костюмов в 2 раза, рост экспорта увеличен с 58 до более 100 млн долл. США», - привели данные в Минздраве.

Вместе с тем значительно увеличили производственные мощности в период пандемии отечественные производители Химфарм, Нобел, Kelun-Kazpharm, ВИВА-фарм производители медицинских изделий и другие (увеличен выпуск востребованных препаратов при лечении COVID-19 Азитромицин и Левофлоксацин, противовирусные препараты и др). Увеличилось количество производителей медицинских масок и защитных костюмов от 6 до 15, а также планируется выпуск более 50 дополнительных видов лекарственных средств.

«В целях ускорения выхода на рынок Казахстана лекарственных средств и медицинских изделий предусмотрена ускоренная экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств до 70 календарных дней, а для медицинских изделий до 5 рабочих дней», - отметили в ведомстве.

Кроме того, представлены преференции для производителей лекарственных средств и медицинских изделий, в части снижения стоимости на проведение экспертизы при государственной регистрации до 70 % для лекарственных средств и до 50 % для медицинских изделий.

Напомним, в Комплексном плане по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020 – 2022 годы, утвержденному 6 октября 2020 года, предусмотрены основные направления для поддержки и развития фармацевтической и медицинской промышленности: законодательные и нормативные акты, регулирующие фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС, меры государственной поддержки, научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, привлечение инвестиций, кадровое обеспечение отрасли, маркировка, прослеживаемость лекарственных средств и увеличение мощностей отечественных производителей лекарственных средств и медицинских изделий.