ЕЭК ЕАЭО жағдайында дәрі-дәрмектер мен медициналық бұйымдардың нарығымен жұмыс үшін 40 нормативтік құжат дайындады
«Аталмыш құжаттар ЕАЭО-да 2016 жылдың 1-қаңтарынан бастап, дәрі-дәрмектер мен медициналық бұйымдардың жалпыға бірдей нарығының жұмысын қамтамасыз ету үшін жіберілді. Жыл соңына дейін фармацевтикалық нарық бойынша 25, медициналық бұйымдар бойынша 15 нормативтік құжаттар дайындау қабылдау қажет»,-деді ЕЭК алқасының техникалық реттеу мәселелері жөніндегі мүшесі Валерий Корешков.
Мәжіліс барысында барлық қажетті жобалардың дайындалғандығы, кейбіреулері жоғары деңгейдегі дайындықта, ендігібірі келісілуде кендігі айтылды.
«Бүгінгі таңда тек фармацевтикалық тәжірибелер ғана дайындалып қоймай, дәрі-дәрмектердің тіркелуі мен сарапталуын реттейтін нормативті актілерді дайындау, фармацевтикалық инспекциялар мен шығарылған дәрілердің биоэквиваленттілігін зерттеу, биологиялық дәрі-дәрмектер мен өзге де әдіс көздерін зерттеу жүргізілуде»,-делінген хабарламада.
Дәрі-дәрмектер бойынша қайырылу мәселелері жөніндегі жұмыс тобы медициналық мақсатта қолданылатын дәрі-дәрмектердің жалпы қасиеттерінің жобасы мен дәрі-дәрмектердің медицинада қолданылуының тәртібін көпшілік болып талқылауды мақұлдап, кеңес бірілді. Сонымен қатар, фармацевтикалық инспекцияларды жүргізу ережесі мен ЕАЭО мүше елдердің фармацевтикалық инспекторларының сапа жүйесінің жалпы талаптары, шығарылған дәрі-дәрмектердің биоэквиваленттілігін зерттеуді жүргізу ережелері де мақұлданды.
Медициналық бұйымдар бойынша қайырылу жөніндегі жұмыс тобымен бірге медициналық бұйымдарды тіркеу кестесі мен оларға негізделген жобаның жекелеген бөліктерін жетілдіруді негізге ала отырып, медициналық бұйымдарға сараптау жүргізу мен тіркеу ережелерінің жобасы да мақұлданды.
Бұған қоса, негізгі жобада оларды қолданудың тікелей тәуекелдері негізінде медициналық бұйымдардың сапа менеджменті жүйесін бағалау мен оны қолдауды енгізу жөніндегі талаптар да қолдау тапты.
